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中华人民共和国新葡萄京娱乐公告 第297号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等11家单位申报的牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1M164株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 

  特此公告。 

    

  附件:1.新兽药注册目录 

           2.试行规程 

           3.质量标准 

           4.说明书和内包装标签 

    

                                                                                                     新葡萄京娱乐   

                                                                                                    2020512 

  附件1 

  新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1M164株) 

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 

二类 

2020 

新兽药证字17 

4 

注册 

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(N7a+SZ株) 

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 

三类 

2020 

新兽药证字18 

3 

注册 

鸡马立克氏病病毒、传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体重组病毒二联活疫苗(CVI988/Rispens+vHVT-013-69株) 

南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司 

三类 

2020 

新兽药证字19 

3 

注册 

犬瘟热病毒胶体金 

检测试纸条 

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 

二类 

2020 

新兽药证字20 

4 

注册 

猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条 

洛阳普泰生物技术有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司 

二类 

2020 

新兽药证字21 

4 

注册 

兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(re-Bac VP60株) 

青岛易邦生物工程有限公司 

三类 

2020 

新兽药证字22 

3 

注册 

    


附件:说明书和标签.doc